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齒輪油泵廠家關(guān)注國務(wù)院改革藥品醫(yī)療器械審批制度

文章出處:http://m.shizou.com.cn責(zé)任編輯:海碩螺桿泵人氣:1478發(fā)表時間:2015-08-18 11:09:00
 

  齒輪油泵廠家關(guān)注 務(wù)院改革藥品醫(yī)療器械審批制度。8月18日從 政府網(wǎng)獲悉, 務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見于近期正式發(fā)布。
  意見提出,提高審評審批質(zhì)量;解決注冊申請積壓;提高仿制藥質(zhì)量;鼓勵研究和創(chuàng)制新藥;提高審評審批透明度等五大主要目標(biāo)。
  意見還提出,提高藥品審批標(biāo)準(zhǔn);推進(jìn)仿制藥質(zhì)量一致性評價;加快創(chuàng)新藥審評審批;開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn);落實(shí)申請人主體責(zé)任;及時發(fā)布藥品供求和注冊申請信息;改進(jìn)藥品臨床試驗(yàn)審批;嚴(yán)肅查處注冊申請弄虛作假行為;簡化藥品審批程序,完善藥品再注冊制度;改革醫(yī)療器械審批方式;健全審評質(zhì)量控制體系;全面公開藥品醫(yī)療器械審評審批信息等十二項(xiàng)主要任務(wù)。
   泰君安研報稱,藥品注冊改革政策頻繁出臺,研發(fā)藥企迎來春天。面對 加嚴(yán)格的藥品質(zhì)量監(jiān)管, 上市公司一般都擁有較強(qiáng)質(zhì)量管理體系,或?qū)⒄w受益于行業(yè)規(guī)范。A股公司中,恒瑞醫(yī)藥、華海藥業(yè)等擁有較高研發(fā)能力和銷售能力的醫(yī)藥企業(yè)望 先受益。

 
 
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